药监局疫情防控/市场监管局药品疫情检查

重拳出击!相关部门对哄抬防疫药品费用行为立案处理!

〖壹〗 、相关部门已对哄抬防疫药品费用行为立案处理 ，依据法律法规比较高可处500万元罚款
，并呼吁消费者通过123112345举报违法行为。哄抬防疫药品费用现象的背景与表现随着国内疫情防控政策调整，连花清瘟胶囊
、布洛芬缓释胶囊、蒲地蓝消炎口服液等清热镇痛药需求激增 ，部分药品出现暂时紧缺 。

〖贰〗 、运城市金鼎医疗器械有限公司因哄抬额温计费用被罚50万元
，其行为违反了《费用违法行为行政处罚规定》第六条，属于情节较重的哄抬物价行为
。具体违法事实：该公司于1月21日以45元/台的费用购进红外线额温计 ，1月23日即以590元/台的费用销售，进销差价率超过1200%。

〖叁〗
、上海一商家销售280元蔬菜套餐被立案调查
，疫情下哄抬物价会被没收非法所得，并处以违法所得数倍的罚款 ，具体处罚程度还要看商家违法情况而定
，情节较轻的，被罚款非法所得钱财数额的五倍 ，严重的甚至要被责令停业的 。

〖肆〗、严禁哄抬物价：国家三令五申严禁哄抬物价
，以保障消费者的合法权益和市场秩序的稳定
。执法部门重拳出击：对于哄抬物价 、搭配销售等违法行为，执法部门将依法进行严厉打击。消费者的应对策略 保持清醒：消费者在购买药品时 ，应保持清醒头脑
，不被商家的营销策略所迷惑 。

〖伍〗、打击捂盘惜售
、价外加价、虚假广告 、发布虚假房源
、恶意哄抬房价、违规挪用各类信贷资金进入房地产等违规行为。 重拳出击，作为全国楼市热门城市之一 ，深圳终于迎来史上最严的楼市调控
。

国家药监局:批准清肺排毒颗粒等三款治疗新冠肺炎中药上市

〖壹〗 、国家药品监督管理局应急批准清肺排毒颗粒
、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒三款中药上市
，为新冠肺炎治疗提供更多选取。批准背景与程序3月2日，国家药品监督管理局通过特别审批程序 ，应急批准三款中药上市 。此次批准基于新冠肺炎疫情期间的临床需求，旨在加速有效治疗手段的落地应用
。

〖贰〗 、化湿败毒颗粒用于治疗湿毒侵肺所致的疫病。该药由化湿败毒方转化而来
，针对新冠肺炎疫情中因湿毒侵肺引发的症状具有治疗作用 。清肺排毒颗粒与化湿败毒颗粒均已上市
。

〖叁〗
、清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒已获得国家药监局批准的临床试验批件。在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家中医药管理局科技司司长李昱明确表示 ，中医药在此次疫情抗击中通过临床筛选出了有效的“三药三方 ”
，并发挥了重要作用 。其中，“三方
”指的是清肺排毒汤、化湿败毒方和宣肺败毒方这三个方剂
。

〖肆〗 、“三药”金花清感颗粒：2009年抗击甲型H1N1流感时研发出的有效中药。对治疗新冠肺炎轻型
、普通型患者疗效确切 ，能缩短发热时间
，提高淋巴细胞、白细胞复常率，改善相关免疫学指标 。近期被国家药监局同时作为甲类非处方药管理 ，可很好满足临床救治需要
。

〖伍〗 、清肺排毒颗粒在国内尚未正式面向普通老百姓上市销售
，近来主要出口美国，国内仅接受政府部门预订。批准上市与生产情况：2021年3月2日 ，国家药监局通过特别审批程序应急批准了清肺排毒颗粒上市
，其生产企业为漳州片仔癀药业股份有限公司 。

〖陆〗、“三药三方 ”具体药物及适用情况金花清感颗粒主要成分：金银花
、石膏、麻黄等12味中药。适用情况：适用于新冠肺炎轻型 、普通型患者的治疗
。主要功效：疏风宣肺
、清热解毒，能缩短发热时间 ，提高淋巴细胞、白细胞复常率。

最新消息丨关于调整防疫物资出口质量监管措施的公告

最新调整的防疫物资出口质量监管措施自2023年8月18日起实施，主要内容包括停止相关清单确认与提供工作 、取消出口验放清单依据及申报材料要求
，并废止此前两份公告，同时强调企业需确保产品质量安全 。 具体如下：背景与目的新冠疫情全球卫生紧急状态已结束 ，我国疫情防控进入常态化管理阶段
。

商务部
、海关总署、市场监管总局 、国家药监局2023年第32号公告的核心内容是调整防疫物资出口质量监管措施
，取消相关清单管理与申报要求，并废止此前两项公告 ，同时强调企业质量责任。 具体调整内容如下：背景与目的新冠疫情全球卫生紧急状态已结束
，我国疫情防控进入常态化管理阶段 。

海关凭商务部提供的生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站动态更新）验放
。动态调整机制防疫物资出口质量监管措施将根据疫情发展情况动态调整。

又获批1个!获批上市的新冠病毒检测产品增至16个

国家药品监督管理局共批准16个新冠病毒检测产品上市，包括10个核酸检测试剂和6个抗体检测试剂 ，其中新增1个抗体检测试剂为广东和信健康科技有限公司的产品 。新增获批产品详情3月11日
，国家药品监督管理局应急审批通过广东和信健康科技有限公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
。

020年2月22日，博奥生物集团有限公司联合清华大学
、四川大学华西医院共同设计开发的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）
”获国家药监局应急审批批准 ，该试剂盒包含新型冠状病毒（2019-nCoV）在内
，将迅速应用于疫情防控前线。

产品名称：包括新冠肺炎病毒在内的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）” ，配套芯片为恒温扩增微流控多病毒核酸快速检测芯片 。

乐观预期：国联证券在11月27日发布的研报中表示 ，根据防控实施办法及风险区划定方案等政策，结合国内部分疫情地区情况
，新冠抗原检测试剂或将成为重要防疫补充工具，对应专业、非专业场景空间为112 - 260亿元和150亿元
。海外地区新冠抗原产品仍有季节性需求 ，部分场景新增国外准入资质
，预计对年内订单有所贡献。